国内药企称成功仿制瑞德西韦原料药,正在进行制剂批量化生产

发布时间:2020-02-13 聚合阅读:原料药 制剂 正在 成功 生产 国内 瑞德西
原标题:国内药企称成功仿制瑞德西韦原料药,正在进行制剂批量化生产2月12日,博瑞生物医药股份有限公司(下称“博瑞医药”)发布公告称,公司近日成功仿制开发了瑞德西...

原标题:国内药企称成功仿制瑞德西韦原料药,正在进行制剂批量化生产

2月12日,博瑞生物医药股份有限公司(下称“博瑞医药”)发布公告称,公司近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,目前已批量生产出了瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。

博瑞医药作为国内第一个公告研发成功瑞德西韦原料药及制剂的公司立即引起了资本市场的高度关注。今日开盘,该公司股价开盘直接封于涨停板,最终报收于52.12元/股,涨幅20.01%,创下上市以来新高。

图片来源:图虫创意

产出首批制剂还需一周左右

此前,有外媒报道称,美国首例确诊新型冠状病毒(COVID-19)的患者在华盛顿州一家医院接受了瑞德西韦的注射,服药一天后患者开始好转,四天后,他的发烧症状消失了。自此,瑞德西韦被市场寄予厚望。

瑞德西韦是一种在研的广谱抗病毒药物,尚未在全球任何国家获得批准。目前,该药的原研公司吉利德(Gilead)正在与国内机构配合,开展瑞德西韦用于新冠肺炎的Ⅲ期临床试验。

博瑞医药相关人士在接受《国际金融报》记者采访时表示,“自美国有病人服用瑞德西韦得到康复后,公司就启动了研发项目,并且在很短时间内就成功仿制开发和生产了瑞德西韦原料药。今天已经开始生产制剂了,大概一周左右时间,第一批制剂就可以生产出来。”

不过上述人士强调,“由于瑞德西韦用于新型冠状病毒感染的Ⅲ期临床试验并未结束,因此该药物对于新冠肺炎是否有效存在重大不确定性,如果相关临床试验结果不理想,则对瑞德西韦的仿制技术就无重大价值可言。后期关于瑞德西韦我们将开展相关的情况说明会,会议形式和时间待定。”

此外,博瑞医药在公告中披露,若瑞德西韦最终转化为产品投入市场,需要获得吉利德作为专利权人的授权,这一过程将存在重大不确定性。若该产品能够获批上市,疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人,因此不会对公司业绩产生重大影响。

药企系科创板“新兵”

公开资料显示,博瑞医药自成立以来,一直从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务,产品和服务的最终客户主要为全球知名仿制药厂家。

此外,博瑞医药是一家刚刚登陆科创板三个多月的“新人”。招股书中显示,博瑞医药的首次发行价为12.71元/股,发行数量为4100万股,募集资金总额约5.2亿元。截至2月12日,其股价较发行价上涨超310%。

记者在查阅博瑞医药近年来财报时注意到,2016年-2018年期间,该公司收入和利润均实现快速增长。这三年,其分别实现营业收入为2.01亿元、3.17亿元以及4.08亿元;当期对应实现归属净利润分别约为1706万元、4588万元以及7320万元。

另外,博瑞医药预计,公司2019年实现净利将突破亿元大关。具体来看,博瑞医药预计2019年实现归母净利润约为1.02亿元到1.17亿元之间,同比增加约4cs比赛0%到60%。对此,博瑞医药表示,报告期内公司积极进行市场拓展,不断加强国际和国内的药品研发和注册,保持稳定的生产能力和产品质量,营业收入和净利润均实现持续稳定增长。

作为科创板上市企业,招股书中显示,2016-2018年,博瑞医药研发投入分别为5357.65万元、8081.16万元和9611.50万元,占各期销售收入比重在20%以上。

博瑞医药表示,其研发投入持续增长,主要原因是该公司在制剂研发及注册申报、创新药项目、新增仿制药研发项目等方面持续增加研发投入。

不过,博瑞医药还提到,未来如若其在加大研发投入的同时,不能有效形成研发成果或者研发成果不能有效转化,该公司将难以保持在产品质量、技术创新方面的竞争优势,盈利能力将受到不利影响。

记者 金旻